Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :063770
   
Ime zdravila : Distraneurin
Poimenovanje zdravila : Distraneurin 192 mg mehke kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Distraneurin 192 mg mehke kaps. 25x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :25 kapsula
Pakiranje :škatla s steklenico s 25 kapsulami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : N05CM02
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05CHipnotiki in sedativi
N05CMDrugi hipnotiki in sedativi
N05CM02klometiazol
 
Zadnja sprememba podatkov :22.04.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :25 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 klometiazol
192 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 12,13 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10020-204/2018-3 07.02.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 22.04.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 4800  g
Dnevni definirani odmerek : 1,5  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012